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激光產(chǎn)品FDA注冊要怎么做
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深圳優(yōu)耐檢測
時(shí)間:
2023-1-11 16:51
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激光產(chǎn)品FDA注冊要怎么做
激光產(chǎn)品在生活中的許多領(lǐng)域都著(zhù)廣泛的用途，它的安全和防護在市場(chǎng)上也是客戶(hù)所注重的。在我國的市場(chǎng)上，FDA是激光產(chǎn)品的測試，但是激光產(chǎn)品的測試比較嚴格，一般都是以美國FDA認證為標準。激光產(chǎn)品進(jìn)入到市場(chǎng)上銷(xiāo)售，需要進(jìn)行FDA認證來(lái)保證產(chǎn)品的安全，這樣對產(chǎn)品的出口市場(chǎng)都有著(zhù)一定的好處。
激光類(lèi)產(chǎn)品出口美國是強制性要做FDA注冊的，沒(méi)有FDA就意味著(zhù)沒(méi)有通過(guò)美國FDA部門(mén)的批準，就不能通過(guò)美國海關(guān)，那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。
激光產(chǎn)品FDA認證流程是什么?
1.提供樣品1-2PCS
2.提供產(chǎn)品資料
3.遞交資料
4.審核資料通過(guò)
5.結案
激光頭FDA認證所需要準備的資料：
1、申請表
2、說(shuō)明書(shū)(英文)
3、電路圖(英文)
4、PCB的正反面圖、布線(xiàn)圖
5、元器件清單，BOM表
6、CD光驅的規格書(shū)(包括激光的波長(cháng)范圍)
7、激光通路圖、(走線(xiàn)圖)或是日本的JQA報告
8、標簽。
9、品保方面的檢測流程圖、生產(chǎn)安全、從生產(chǎn)到入庫的整個(gè)過(guò)程
10、差異表和每款產(chǎn)品的拆分照片(如按照系列需提供)
11、生產(chǎn)商以及美國聯(lián)絡(luò )人資料
激光FDA注冊成功后會(huì )有FDA證書(shū)嗎?
FDA注冊是不提供證書(shū)的，產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊，將取得注冊號碼，FDA則會(huì )給申請人一份回函(有FDA行政長(cháng)官的簽字)，但無(wú)FDA證書(shū)一說(shuō)。
激光FDA注冊周期需要多久?多少錢(qián)?
資料齊全一般3-5工作日即可獲取FDA注冊號;費用的話(huà)詳情咨詢(xún)優(yōu)耐檢測。
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