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標題: 河北藥品綜合穩定性試驗箱 [打印本頁(yè)]

作者: bjhtfk123 時(shí)間: 2012-2-21 17:22
標題: 河北藥品綜合穩定性試驗箱

作者: bjhtfk123 時(shí)間: 2012-2-21 17:22
標題: 河北藥品綜合穩定性試驗箱
藥品綜合穩定性試驗箱一、符合標準：
藥品綜合穩定性試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行�？蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(cháng)期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
二、技術(shù)參數：
1. 控溫范圍: 無(wú)光照0～65˚,有光照10～65˚C
2. 控溫波動(dòng): ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差:  ±3%RH
5. 光照強度: 0～6000LX可調
6. 照度誤差：≤±500LX
7. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
8. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃
9. 電源: AC 220V±10% 50Hz
三、產(chǎn)品用途：
藥品穩定試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。設備以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對藥品失效期評測所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認證的必備之一。
四、結構特點(diǎn)：
1、采用國內首創(chuàng )新圓弧型設計，使設備外觀(guān)整體美觀(guān)大方；
2、內室材料使用鏡面SUS304鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；
3、樣品架可根據需要調節上下的位置；
4、在工作室左側配有直徑25mm測試引線(xiàn)孔，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋；
6、采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)磁封條和保溫材料令整機性能更優(yōu)越；
7、具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統，使得箱體內溫濕度達到最高均勻性；
8、配有優(yōu)質(zhì)節能的日光燈管，使用壽命長(cháng)，可提供穩定光照。
五、運行控制系統：
1、控制器：可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器（韓國TEMI880儀表）。
2、制冷系統：進(jìn)口全封閉壓縮機，直冷式高效制冷。
3、傳感器：進(jìn)口溫濕度變送器。
4、循環(huán)系統：低噪音專(zhuān)用電機，不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪，合理的風(fēng)道單循環(huán)。
5、通信接口：可連接國產(chǎn)品牌或進(jìn)口溫濕度有紙記錄儀，可手動(dòng)或定時(shí)打印試驗數據。
6、加熱系統：采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器。
7、加濕供水：采用自動(dòng)補水功能，標配小水泵。
8、安全保護：壓縮機過(guò)熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護。
六、型號規格：
1、YP-150GSP
內膽尺寸：500×505×705（mm）
外形尺寸：630×705×1270（mm）
2、YP-250GSP
內膽尺寸：550×520×1020（mm）
外形尺寸：680×720×1660（mm）

藥品穩定性試驗箱.jpg (48.32 KB)

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