|
在家用移動(dòng)心電監護上面，36 氪已經(jīng)先后報道過(guò)掌上心電、心書(shū)心電儀、泰控心儀以及胡桃心貼等。與醫院 12 導連的心電監護設備相比，這些設備的監測結果的準確度大都差強人意。 不過(guò)，隸屬于深圳市中瑞氣電子科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng) “中瑞奇”）的好朋友心電圖機則稱(chēng)，其 “診斷結果可以與醫院 12 導聯(lián)設備相媲美�！� 據悉，這款高精度的心電監護設備，具有如下的特點(diǎn)： 1、在實(shí)際上，使用8 導聯(lián)，采用和醫院 12 導聯(lián)心電圖機一樣的專(zhuān)業(yè)技術(shù)標準，結果可供臨床診斷及研究使用。 2、可記錄可回放，支持實(shí)時(shí)心電圖監測，也支持 90 小時(shí)不間斷記錄動(dòng)態(tài)心電數據。 3、采用全球領(lǐng)先的微電子技術(shù)和高精度數字濾波器技術(shù)，4 路 24 位 A/D 超大規模集成心電圖專(zhuān)業(yè)芯片，采樣率高達 1000Hz，抗干擾能力強，性能穩定。 4、火柴盒大小，32 克輕便體重，佩戴檢測無(wú)負擔。 （好朋友心電圖機硬件和 APP 使用示意圖） 中瑞奇創(chuàng )始人兼 CEO 汪遠思對 36 氪介紹，目前醫院進(jìn)行心電監測的設備主要是三種：心電圖機（靜態(tài)心電圖）、holter(動(dòng)態(tài)心電圖) 和心電監護儀（一般在 ICU 病房?jì)�，監護患者的生命體征用 ）。就準確度而言，醫院對于三者的允許誤差范圍要求分別為：5%、10%和 20%。而中瑞奇對于好朋友心電圖機的企業(yè)標準是 3%，實(shí)際出廠(chǎng)幾乎控制在 1%以?xún)取?/p> 而與市面上的心電監護設備相比，他表示，市面上現有的心電監護設備大都是單道的心電圖機，只能監測少數的心律失常，冠心病是不能監測出來(lái)的。而中瑞奇的好朋友心電圖機則監測出所有的心律失常和冠心病。 “很多人認為家用設備不需要那么準，但是我們認為恰好相反。在家庭使用環(huán)境下，使用的人不是專(zhuān)業(yè)的醫護人員，使用的環(huán)境也不像醫院那樣標準正規。這樣監測出來(lái)的結果會(huì )大打折扣。因此，如果設備出廠(chǎng)時(shí)的準確度本來(lái)就差，在使用過(guò)程中還打點(diǎn)兒折扣，則會(huì )直接影響數據是否有用。實(shí)際上，家用設備應該要比醫院設備更加準確，測出來(lái)的結果才不會(huì )和醫院設備偏差太多�！� 公開(kāi)資料顯示，中瑞奇從 2009年 開(kāi)始組建團隊，2012年 注冊公司，并于 2013年 通過(guò) CFDA 許可、GMP 考核；2014年 完成臨床試驗、獲得實(shí)用新型專(zhuān)利和 CFDA 醫療器械注冊證；2015年 初，好朋友心電圖機正式上市，并接力通過(guò)嚴格的 CE 審核及 ISO13485 認證。 汪遠思透露，上市至今，好朋友心電圖機已經(jīng)有 5000 多臺的銷(xiāo)量。和其他智能硬件的銷(xiāo)售渠道類(lèi)似，它也分為線(xiàn)上銷(xiāo)售和線(xiàn)下銷(xiāo)售。其中，線(xiàn)上渠道除了京東、天貓等旗艦店自賣(mài)，也有合作方的線(xiàn)上代理銷(xiāo)售。線(xiàn)下則主要在 OTC 連鎖藥店、基層醫療機構、健康管理機構等第三方醫療機構售賣(mài)。 此外，CE 認證被認為是制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護照，好朋友心電圖機也有打開(kāi)歐洲市場(chǎng)的計劃。不過(guò)，汪遠思表示，對于家用心電圖機這種新型智能硬件，國內市場(chǎng)尚且還在培育階段，國外的市場(chǎng)更難打開(kāi)。無(wú)論是在銷(xiāo)售渠道、銷(xiāo)售方法等，都是全新的東西。實(shí)際上，從目前在國內的銷(xiāo)量來(lái)看，也是沒(méi)有大大預期的。 “我們基本不掙賣(mài)硬件的錢(qián)，而是在于我們的軟件和服務(wù)上�！� 汪遠思說(shuō)道。 他解釋?zhuān)诩矣糜布�，中瑞奇只有好朋友心電圖機。但旗下也研發(fā)了很多款軟件。如心電圖機（靜息心電圖）、動(dòng)態(tài)心電圖、HRV 自主神經(jīng)系統檢查以及散點(diǎn)圖。每種軟件都有不同的終端和版本。在終端上有醫生端、患者端、第三方醫療機構端。在版本上，有 PC 版、iOS 版、安卓版。此外，中瑞奇還即將開(kāi)發(fā)遠程心電圖軟件、睡眠監測軟件、亞健康評估軟件等�！拔覀兊姆较蚴�，圍繞和心電相關(guān)的一系列設備和應用。雖然我們只有一種硬件，但和不同的軟件搭配使用，就是不同的醫療級家用設備�！� 目前，心電圖機的軟件是免費的，而其他軟件則按年度收費。 （好朋友心電圖 APP 截圖） 此外，作為一家高新技術(shù)企業(yè)，中瑞奇集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等于一身。汪遠思透露，其在深圳的工廠(chǎng)雖然面積不大，但一年可以保證有 5 萬(wàn)臺硬件的生產(chǎn)。在資金上，好朋友心電圖機的研發(fā)產(chǎn)品耗時(shí) 2年，前期均為自有資金，目前正在接洽 A 輪融資。 而之所以能研發(fā)、生產(chǎn)出這樣的高技術(shù)門(mén)檻的產(chǎn)品，主要在其團隊優(yōu)勢上：創(chuàng )始人兼 CEO 汪遠思為資深投資人，在企業(yè)孵化、資本運作、上市公司管理方面均有多年經(jīng)驗；研發(fā)中心副總雷穎，為中山大學(xué)臨床醫學(xué)的博士，后有 5年 國內頂級醫院從醫經(jīng)歷，專(zhuān)注于心血管和健康管理領(lǐng)域，熟悉醫院管理運作與醫患需求，擅長(cháng)大數據分析和臨床數據模型建立；技術(shù)專(zhuān)家涂岳文為浙江大學(xué)生物醫學(xué)工程與儀器科學(xué)學(xué)院博士后，長(cháng)期專(zhuān)注于心腦電計算機輔助醫學(xué)診斷、醫療信息系統等方面的研究；目前公司 70 余人，包括 20 余人的研發(fā)團隊。 |
