隨著(zhù)制藥行業(yè)以及監管機構對藥品質(zhì)量問(wèn)題的日益關(guān)注,溶出度成為了藥品質(zhì)量的關(guān)鍵檢查項目以及藥品注冊中不可缺少的指標。本文中的溶出度指的是藥物在規定的介質(zhì)中從片劑或膠囊劑等固體制劑中溶出的速度和程度。溶出度不僅可以用于對藥物在動(dòng)物體內生物利用度進(jìn)行預測,而且是對藥物研發(fā)和批次間質(zhì)量控制的一種重要而很有價(jià)值的工具。藥物的溶出度雖然與體內生物利用度不一定具有恒定的相關(guān)性,但是因其簡(jiǎn)單可靠,已經(jīng)成為新藥開(kāi)發(fā)和藥品質(zhì)量控制方面的一個(gè)重要工具;谶@些基本的考慮,口服速釋固體制劑,如片劑和膠囊,其體外溶出度試驗可用于: ① 評價(jià)制劑批間質(zhì)量的一致性。 ② 指導新制劑的開(kāi)發(fā)。 ③ 產(chǎn)品發(fā)生某些變更后,如處方、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)所變 更和生產(chǎn)工藝放大后,確保藥品質(zhì)量和療效的一致性。 ![]() 溶出取樣系統系列產(chǎn)品主要是通過(guò)精密注射器或蠕動(dòng)泵形式將溶出試驗后所需檢測的樣品取樣到專(zhuān)用試管中,其中自動(dòng)取樣溶出HTY-DS803系統是高得・泰林秉承9年溶出儀制造經(jīng)驗,吸收國際多項溶出先進(jìn)技術(shù),獨立開(kāi)發(fā)而成。系統由溶出儀和自動(dòng)取樣儀組成,是模擬人體內的胃腸環(huán)境及運動(dòng),專(zhuān)門(mén)用于檢測片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體劑溶出度的一種藥物檢測儀器。符合國內外藥典對溶出取樣的要求且產(chǎn)品滿(mǎn)足中國藥典、美國藥典、EP等藥典的使用要求。 ![]() 目前隨著(zhù)制藥過(guò)程自動(dòng)化的實(shí)現,部分制藥廠(chǎng)家使用液位來(lái)控制液位。依據液位開(kāi)關(guān)利用液體導電的性能來(lái)監測液位高低。如根據液位高低,控制灌裝緩沖罐內的液位,電極棒使用不銹鋼材料,將高、中、低不同液位輸入到PLC中,不同廠(chǎng)家的PLC輸入開(kāi)關(guān)的信號電壓范圍為DC 5~24 V。其適用于導電液體的液位檢測,液位一旦觸及對應的極棒便產(chǎn)生開(kāi)關(guān)信號,信號經(jīng)處理后用于控制液位。其實(shí)液位開(kāi)關(guān)結構簡(jiǎn)單,可測量不同液位,適用于不要求連續顯示具體液位的場(chǎng)合。在日常生活中,水罐污水池的排水溝常使用電極液位開(kāi)關(guān)。水池補水過(guò)程中,在低液位時(shí)開(kāi)泵,高液位時(shí)停泵;排水過(guò)程中,在高液位時(shí)排水,在低液位時(shí)停泵;也可用于監控水池液位,發(fā)出報警信號。 針對制藥行業(yè)中自動(dòng)溶出取樣系統中的自動(dòng)加液控制工釆網(wǎng)提出了采用英國SST 液位開(kāi)關(guān) 液位傳感器 Honeywell LLE 系列替代品 - LLC101000的解決方案,英國SST 液位開(kāi)關(guān) 液位傳感器 LLC101000 具有設計緊湊、低功耗、低成本且可根據不同的檢測環(huán)境選擇不同的安裝方式(內部或外部)同時(shí)液位傳感器,幾乎可以檢測所有液體類(lèi)型;油基或水基等特點(diǎn)。 英國SST 液位開(kāi)關(guān) 液位傳感器LLC101000 參數: 輸出值:
技術(shù)參數:
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