我國首款獲國家創(chuàng )新審評通過(guò)的神經(jīng)外科手術(shù)機器人獲批生產(chǎn)

發(fā)布時(shí)間:2019-1-15 10:22    發(fā)布者:eechina
來(lái)源:財聯(lián)社

近日,由華科精準(北京)醫療科技有限公司自主研發(fā)的同時(shí)適用于兒童和成人的神經(jīng)外科手術(shù)機器人正式通過(guò)國家藥品監督管理局審批準產(chǎn),成為我國首款獲得國家創(chuàng )新審評通過(guò)的神經(jīng)外科手術(shù)機器人。



相關(guān)背景

華科精準神經(jīng)外科手術(shù)機器人技術(shù)源于清華大學(xué),由清華大學(xué)和天壇醫院、宣武醫院、北京大學(xué)第一醫院、清華大學(xué)玉泉醫院、深圳大學(xué)總醫院、復旦大學(xué)附屬華山醫院、復旦大學(xué)附屬兒科醫院、首都兒科研究所、北京協(xié)和醫院、南方醫科大學(xué)第三附屬醫院、福建協(xié)和醫院、河北醫科大學(xué)第二醫院、鄭州大學(xué)第一附屬醫院等十余家醫院合作研發(fā)的新一代具有國際領(lǐng)先水平的機器人系統,由華科精準(北京)醫療科技有限公司研發(fā)生產(chǎn),2017年通過(guò)國家食品藥品監督管理局創(chuàng )新醫療器械特別審批通道,2018年入選“中關(guān)村示范區高精尖產(chǎn)業(yè)培育項目”。

華科精準神經(jīng)外科手術(shù)機器人主要用于神經(jīng)外科立體定向手術(shù)中手術(shù)器械的定位和定向輔助,如癲癇腦立體定向電極置入、帕金森腦深部電極置入、腦腫瘤穿刺活檢等手術(shù)。

產(chǎn)品不僅在成人神經(jīng)外科領(lǐng)域具有重要意義,同時(shí)也因為對傳統頭架和傳統手術(shù)導航定位系統具有替代作用而填補了我國小兒神經(jīng)外科此領(lǐng)域的空白,這對我國神經(jīng)外科整體發(fā)展具有重要意義。
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