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來(lái)源：成都日報 由成都博奧晶芯生物科技有限公司聯(lián)合清華大學(xué)、四川大學(xué)華西醫院共同設計開(kāi)發(fā)的“呼吸道病毒（6種）核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）”，獲國家藥監局新型冠狀病毒應急醫療器械審批批準（注冊證證書(shū)號：國械注準20203400178）。該產(chǎn)品可檢測包括新冠肺炎病毒在內的6種呼吸道常見(jiàn)病毒，將迅速應用到疫情防控前線(xiàn)，為眾多患者及一線(xiàn)醫務(wù)人員提供快速、精準、有效診斷。據悉，這是四川省第一個(gè)獲得國家醫療器械注冊證的新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品。 走進(jìn)位于成都市溫江區的成都醫學(xué)城，對成都博奧晶芯生物科技有限公司進(jìn)行實(shí)地采訪(fǎng)。新冠病毒檢測試劑盒獲批后，公司正在加班加點(diǎn)生產(chǎn)。試劑盒包含擴增試劑、芯片和陽(yáng)性對照品，最關(guān)鍵的組成部分是其芯片，該芯片只需采集患者的咽拭子等分泌物樣本，在1.5小時(shí)內便可一次性檢測包括新冠肺炎病毒（2019－nCoV）在內的6種呼吸道常見(jiàn)病毒。 “終于在2月22日獲得了國家頒發(fā)的第3類(lèi)醫療器械注冊證�！辈⿰W晶芯相關(guān)負責人表示，公司已經(jīng)開(kāi)始緊鑼密鼓的生產(chǎn)計劃，23日早上8點(diǎn)就全員到崗，開(kāi)始準備相應的物料全力投入到生產(chǎn)當中，目前生產(chǎn)能力充足，芯片日產(chǎn)量可達24000片。 |
