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作者：ADI公司醫療儀器和生命科學(xué)部市場(chǎng)經(jīng)理Aileen Cleary 新冠疫情的爆發(fā)對醫療檢測模式提出了巨大挑戰，無(wú)形中卻打開(kāi)了更為廣泛的居家醫療檢測的大門(mén)。 未來(lái)，特定的醫療檢測可以在家里進(jìn)行，比如懷孕和通過(guò)葡萄糖監測對糖尿病進(jìn)行關(guān)鍵管理，不過(guò)居家檢測的選擇范圍仍然相當有限。大多數醫療檢測始于醫院和醫生辦公室等臨床護理點(diǎn)(POC)，但由于所需設備和化學(xué)試劑的規模和復雜性，檢測本身通常是在集中的第三方實(shí)驗室進(jìn)行。 當然，這種醫療模式由來(lái)已久，患者也普遍熟悉：你去看專(zhuān)業(yè)醫生，他會(huì )要求你做實(shí)驗室檢測。然后你在診所或診斷檢測機構采集樣本，樣本發(fā)送到實(shí)驗室進(jìn)行處理后才能拿到結果。根據檢測和實(shí)驗室的位置，你可能要等上幾個(gè)小時(shí)或幾天。 并非所有檢測“生而平等” 新冠肺炎具有高度傳染性，因此必須要能夠快速識別和隔離受感染者。盡管對新冠病毒進(jìn)行廣泛檢測的必要性顯而易見(jiàn)，但人們也很快發(fā)現，每種檢測方法都有其自身的優(yōu)缺點(diǎn)。 在實(shí)驗室環(huán)境中進(jìn)行的檢測通常使用的是分子技術(shù)，如PCR，在檢測樣品中的病毒存在之前要使用擴增技術(shù)。這種技術(shù)可以檢測到非常低水平的病毒，得到高度靈敏的結果；但是，患者通常要等待6小時(shí)或更長(cháng)時(shí)間才能拿到這些結果。 雖然家庭快速檢測可以在15分鐘內出結果，而不需要一天或更長(cháng)時(shí)間，但它們通常不太準確，因為它們依賴(lài)的是抗原或抗體。但在抗原或抗體測試中沒(méi)有擴增過(guò)程，這意味著(zhù)它們的敏感性明顯降低。這種檢測技術(shù)比分子檢測能夠更快地出結果，但病人的病毒載量需要足夠高才能達到檢測極限，這就造成了從暴露到陽(yáng)性結果之間的延遲。如果這個(gè)結果不可靠，那么在15分鐘內出結果的家庭式檢測的好處就會(huì )大大降低。 家庭傳染病檢測的發(fā)展 基于這些經(jīng)驗，檢測產(chǎn)品制造商開(kāi)始轉向開(kāi)發(fā)更小、自動(dòng)化、經(jīng)濟高效的實(shí)驗室PCR技術(shù)和類(lèi)似的分子方法。這樣的設備將有助于將醫學(xué)檢驗從目前的集中式模式向更加分散的模式演變。 與此同時(shí)，快速檢測產(chǎn)品制造商正在積極擴大他們的即時(shí)檢測(POCT)產(chǎn)品，旨在涵蓋其它具有高度傳染性、破壞性、甚至可能致命的病毒，如性病或流感。 想象一下這樣的情景：某天早上你醒來(lái)時(shí)感覺(jué)咽痛、流涕。是得了流感？普通感冒？或者冠狀病毒？還是只是因為開(kāi)著(zhù)窗戶(hù)睡覺(jué)？要想找到答案，你需要去診所。當你選擇去診所的時(shí)候，你可能已經(jīng)感染了很多人。 現在，再想象一下，一項檢測可以在一個(gè)樣本中同時(shí)檢查幾種具有類(lèi)似癥狀的病毒，并將實(shí)驗室級的結果返回到你的家里或當地醫生辦公室。兩相對比不難看出，這種產(chǎn)品可能產(chǎn)生的影響不僅體現在消除檢測障礙方面，而且還可以改變未來(lái)流感季節的感染傳播軌跡。多病原體分子檢測將成為醫療點(diǎn)醫學(xué)檢測的絕招。 靈活性是關(guān)鍵 市場(chǎng)正在探索多目標檢測，可以診斷具有相似癥狀的不同病毒。成功的關(guān)鍵是開(kāi)發(fā)的檢測設備能夠隨著(zhù)時(shí)間的推移、隨著(zhù)更多檢測方法的增加輕松應對。這種方法不僅使制造商能夠在新病毒出現時(shí)迅速做出反應，而且還不需要多輪監管審批。多功能檢測系統將作為同一套審批申請提交給聯(lián)邦藥物管理局，而不是每個(gè)單獨的新檢測項目都需要獲得自己?jiǎn)为毜膬x器批準。 多病原體檢測的一個(gè)用途是在診所或無(wú)預約診所等臨床環(huán)境中。好處有兩方面：此類(lèi)醫療機構往往空間有限，因此，只有打印機大小的單個(gè)多功能設備是一個(gè)有吸引力的選擇。這對時(shí)間有限的臨床工作人員也有好處，他們只需要學(xué)習和使用一臺設備，而不需要記住幾十臺設備的操作順序。 這種方法在性健康領(lǐng)域也具有獨特的優(yōu)勢。在護理點(diǎn)提供一個(gè)多病種的性病檢測儀既可節省空間，又很便利。它讓醫生可以在一次就診中進(jìn)行診斷和開(kāi)具治療處方，而不需要隨訪(fǎng)。在性健康領(lǐng)域，這一點(diǎn)尤為重要，因為有研究表明，在接到陽(yáng)性檢測結果通知的患者中，多達一半的人可能不會(huì )返回治療。 兌現多疾病檢測系統的承諾 雖然這對檢測產(chǎn)品制造商來(lái)說(shuō)是個(gè)顯而易見(jiàn)的機會(huì )，但實(shí)現這一目標的道路是艱難的。測量和檢測專(zhuān)業(yè)知識至關(guān)重要，不過(guò)這些公司是化學(xué)方面的專(zhuān)家，卻不是電子和復雜信號鏈方面的專(zhuān)家。因此，盡管識別病毒特征可能很快就完成了，但制造恒電位儀或高靈敏度熒光檢測器等產(chǎn)品卻需要較長(cháng)時(shí)間。 這些制造商使用分離器件設計的解決方案，如同當今市場(chǎng)上的一些解決方案一樣，需要的器件較數量多，尺寸較大，也比集成式軟件定義解決方案更昂貴，更不靈活。 與ADI公司這樣的公司合作（它的專(zhuān)長(cháng)包括分離和集成式精密光學(xué)和電化學(xué)解決方案），可以幫助檢測產(chǎn)品供應商專(zhuān)注于他們最擅長(cháng)的事情——也就是科學(xué)。同時(shí)，集成電路合作伙伴可提供集成的、經(jīng)得起未來(lái)考驗的解決方案，幫助他們以更低成本更快地進(jìn)入市場(chǎng)，并提供能夠快速適應不斷變化市場(chǎng)需求的杰出產(chǎn)品。 這種合作的一個(gè)現實(shí)例子是在血糖監測(BGM)領(lǐng)域。ADI與Roche Diabetes Care合作開(kāi)發(fā)了新一代電化學(xué)BGM平臺，該平臺因超過(guò)國際準確度標準而獲得美國國家醫學(xué)圖書(shū)館的認可。 電化學(xué)阻抗技術(shù)通過(guò)減少溫度、環(huán)境濕度和血液中存在的干擾等外部因素的影響，提高了監護儀的準確性。這種方法可以很容易地轉化為傳染病治療效果的改善。 知識就是力量 如果有一種檢測能對多種疾病返回有意義的結果，那么它將是一個(gè)振奮人心的概念。它有可能在感染傳播和優(yōu)化各種慢性病的日常管理方面發(fā)揮關(guān)鍵的預防作用。它甚至可以幫助優(yōu)化日常健康，比如隨著(zhù)時(shí)間的推移了解身體獨特的維生素和礦物質(zhì)需求，創(chuàng )造機會(huì )把檢測的目的轉變?yōu)楸３至己媒】禒顩r，而不僅僅是監測疾病。 多病原體檢測還可以減輕超負荷的診所和其它醫療點(diǎn)的負擔，減少實(shí)驗室處理的樣本量。它還將在人口健康方面發(fā)揮巨大作用，讓人們迅速知道他們是生病了，應該呆在家里，還是健康狀況良好但需要服用過(guò)敏藥片。 此外，檢測的障礙也會(huì )變小。即便有人可能會(huì )對花時(shí)間預約，然后去附近的醫療點(diǎn)檢測不積極，但他們幾乎沒(méi)有任何理由拒絕在參加早晨瑜伽課或室內家庭聚會(huì )之前，在家里做一次快速的拭子檢測來(lái)確認健康狀況。 預防保健普及化 小型、靈活、經(jīng)濟實(shí)用的多疾病檢測設備將給人們帶來(lái)的不僅僅是知識和保障，它們還可以為你和家人提供渠道和代理，幫助做出有益于健康的決定。The Center for Workforce Health and Performance指出，如果人們能夠更多地在家里解決自己的醫療需求，估計可以從減少不必要就醫中節省450億美元。 誰(shuí)能想到，一場(chǎng)全球疫情為便捷的醫療監測打開(kāi)了一扇門(mén)，將從整體上改善個(gè)人和群體的健康狀況，并為服務(wù)缺失人群提供更多的醫療服務(wù)呢。 關(guān)于作者 Aileen Cleary是ADI公司醫療儀器和生命科學(xué)事業(yè)部營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)理。她專(zhuān)注于通過(guò)以客戶(hù)為中心的參與合作推動(dòng)業(yè)務(wù)發(fā)展和創(chuàng )新。Aileen擁有超過(guò)17年的半導體行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，在能源和醫療健康市場(chǎng)領(lǐng)域擔任過(guò)多種技術(shù)和業(yè)務(wù)職位。Aileen擁有蘇格蘭愛(ài)丁堡大學(xué)電子和電氣工程碩士學(xué)位。 |
