意法半導體（STMicroelectronics，簡(jiǎn)稱(chēng)ST）推出適用于美國食品藥物管理局（FDA，U.S. Food and Drug Administration）三級植入式醫療設備應用的MIS2DH醫療專(zhuān)用超低功耗3軸加速度計。多年來(lái)為世界一流的醫療設備廠(chǎng)商提供定制運動(dòng)傳感器，意法半導體積累了豐富的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗。新產(chǎn)品MIS2DH將多年的經(jīng)驗與知識轉化成一個(gè)即可使用的解決方案，協(xié)助用戶(hù)將活動(dòng)監測及姿勢感測（posture sensing）等功能集成到各種醫療應用。
多年來(lái)，心臟起搏器（cardiac pacemaker）、埋藏式心臟復律除顫器（ICD, Implantable Cardioverter Defibrillator）、植入式神經(jīng)刺激器（neurostimulators）等植入式醫療裝置成功地延長(cháng)了心臟病患者的生命，也大幅改善了慢性心絞痛患者的生活質(zhì)量。今天，醫療界開(kāi)始關(guān)注并探索如何利用植入式醫療設備為其他慢性病患者進(jìn)行輔助治療，例如高血壓、癲癇、震顫（tremor）相關(guān)病癥。具有測量病患活動(dòng)量及姿勢感測功能的嵌入式加速度計，對于大多數醫療應用具有重要意義，因為這些應用能夠管理植入式設備產(chǎn)生的刺激反應，從而提高治療效果和病患的生活品質(zhì)。 直至今日，許多中小企業(yè)所研發(fā)創(chuàng )新的醫療設備必須客服兩大障礙，一個(gè)是設計定制化的傳感器的高昂成本；另一個(gè)是取得美國FDA的認證。MIS2DH解決方案是在單一封裝內整合一個(gè)3軸機械單元和一個(gè)集成式電路，并提客戶(hù)申請FDA 第三級認證所需的各種文件材料： • 專(zhuān)門(mén)的制造測試流程，包括補充檢查、篩選和過(guò)程控制； • 生產(chǎn)記錄保留10年； • 按照醫療標準建立產(chǎn)品變化管理及通告制度； • 每批產(chǎn)品裝運時(shí)都配有合格證書(shū)（CoC, Certificate of Conformity）； • 確保超長(cháng)的使用壽命承諾； MIS2DH加速度計的研制完全符合意法半導體的醫療應用產(chǎn)品規章。意法半導體已于2012年啟用內部自律規定（self-regulation），以確保敏感的醫用產(chǎn)品的研發(fā)過(guò)程安全無(wú)慮。 意法半導體定制MEMS產(chǎn)品部總經(jīng)理Anton Hofmeister表示：“不論多大規模的企業(yè)，醫學(xué)研究人員和電子技術(shù)專(zhuān)家都想探索如何使用植入式裝置幫助慢性疾病患者提升生活品質(zhì)或延長(cháng)壽命，隨著(zhù)世界老齡化，這項研究變得日益緊迫。意法半導體推動(dòng)該領(lǐng)域研發(fā)已取得相當顯著(zhù)的進(jìn)步，我們的解決方案是世界領(lǐng)先的運動(dòng)傳感器技術(shù)，配合一套按照最嚴格的醫學(xué)法規要求設計的研發(fā)、制造及測試過(guò)程，實(shí)現降低成本和加快產(chǎn)品上市的目標�！� MIS2DH的主要特性： • 3軸加速度計； • 超小尺寸（2x2x1mm3）； • 超低功耗（低功耗模式下的最低功耗為2μA）； • ±2g/±4g/±8g/±16g可選滿(mǎn)量程； • 8位、10位和12位工作模式； • 1Hz - 5KHz輸出數據速率； • FIFO緩沖，可編程中斷，最大限度降低系統功耗； • I2C/SPI數字輸出； • 1.71 - 3.6V工作電壓 MIS2DH即日起批量供貨。有關(guān)價(jià)格和樣片申請，請聯(lián)系意法半導體當地分公司。 |
