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新冠疫情目前在全球蔓延事態(tài)不減，對于每個(gè)國家醫療資源的考驗都超出了壓力測試的范疇，猶如進(jìn)入戰爭狀態(tài)。疫情暫時(shí)好轉之際，中國防疫物資的產(chǎn)生也在逐步提升和釋放并以“中國制造”的名義奔赴世界各個(gè)角落的醫院和社區�！ 〗诿襟w上屢見(jiàn)不鮮的中國防疫物資被歐美等發(fā)達工業(yè)國家拒收以及美國又重新放松對中國口罩的認證要求等戲劇性的一幕，在這樣的壓力測試下凸顯了中國在國際競爭中的工業(yè)認證體系的短板。 作為世界出口冠軍以及“德國制造”金字招牌享譽(yù)全球的德國工業(yè)界，在認證體系上有什么過(guò)人之處呢？ 誰(shuí)來(lái)授信和約束檢測認證機構？ 德國制造是德國的金字招牌，在GDP中占比高達22%，這是發(fā)達國家很少能夠見(jiàn)到的比例。而德國制造增加值在全球也占到近10%，與日本不相上下，排在中美之后。 “德國制造”并不只是質(zhì)量和工匠精神的體現，它依靠的是一套國家級的質(zhì)量基礎設施。這其中，蓬勃發(fā)展的獨立第三方的合格評定機構，給人留下了深刻的印象。這是德國制造走向金牌獎臺的能力證明和授信。 來(lái)源：聯(lián)邦經(jīng)濟與能源部網(wǎng)站 據羿戓制造所了解，通常工業(yè)企業(yè)界更多接觸到的是產(chǎn)品、產(chǎn)品設計、服務(wù)和體系認證機構，然而可信的檢測認證機構的授信機構卻是認證體系的開(kāi)端。聯(lián)邦政府所指定的德國認可委員會(huì )（DAkkS），是德國產(chǎn)品認證制度的協(xié)調管理機構，是德國認證資格的管理者，代表歐洲最嚴格標準。 德國認可委員會(huì )大致相當于中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS）。由于德國是歐盟成員國，因此獲得該機構認可的實(shí)驗室或者檢測機構所出具的報告會(huì )在歐洲范圍內獲得廣泛的接受和認可。 而這樣的一個(gè)機構，居然是由德國聯(lián)邦經(jīng)濟與能源部、德國化學(xué)認可機構(DACH)、德國檢測認可機構(DAP)等近20個(gè)機構共同組建，其中也包括了很多能積極影響德國認可政策的工業(yè)界代表例如德國工業(yè)聯(lián)合會(huì )（BDI）。 可以說(shuō)這個(gè)認證機構，盡管有些官辦色彩，但卻是充分吸收了民間機構的精粹。 百年老店不許資本運作 德國標準檢測機構最有名的當屬德國技術(shù)監督協(xié)會(huì )，國內所熟悉的TüV。最初德國的檢測認證機構主要負責公眾場(chǎng)所與工作場(chǎng)所的安全，特別是設備、蒸汽機、鍋爐的安全，建立了地區組織(DüV），也就是蒸汽鍋爐監督與復審組織，自主獨立監督并取得成功，后來(lái)演化擴展改組為T(mén)üV。 德國的檢測認證機構背后大多都是政府、科研院所作為所有者，以目前德國檢測認證領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)TüV南德為例，其身后的所有者則包含巴伐利亞州政府等。但這樣一個(gè)組織，不能看成是政府機構，也不能簡(jiǎn)單地理解成是德國的國有事業(yè)單位。它背后的組成主體，還是有很多的社會(huì )團體組織的身影，以市場(chǎng)化為導向，有著(zhù)非常強的民營(yíng)特色。 與歐美其他主要工業(yè)國家的檢測認證企業(yè)不同的是，為了保證德國檢測認證機構的公正性，德國的《認證機構法案（AkkStelleG）》規定，檢測認證機構不得進(jìn)行上市融資活動(dòng)，盡管他們本身的運作也是以企業(yè)法人的形式來(lái)進(jìn)行。 德國VDE可以制定標準，但不能成為執行者，也不能成為第三方認證檢測機構。 德國工業(yè)標準協(xié)會(huì )（DIN）盡管也會(huì )邀請檢測和認證機構（如TüV）與企業(yè)一起參與標準的形成和制定過(guò)程，但其嚴格的界限，讓互相持股等利益交換行為幾乎成為了不可能。 在檢測和認證領(lǐng)域，德國是個(gè)很獨特的國家，與其它西方國家不同。同樣知名的法國必維BV集團、比利時(shí)歐陸集團，以及美國、西班牙、意大利等國的檢測認證機構，一般都是兼具標準制定、檢測、認證多重功能于一身的。 相比于美國有400多家標準機構自行制定標準并實(shí)施檢測和認證工作，德國的認證體系的監管以及認證機構的數量可謂數量稀少、監管?chē)栏裆踔链舭濉?br /> 當然，歐美其他國家也是秉持另一種自由市場(chǎng)經(jīng)濟優(yōu)勝略汰邏輯，即：由市場(chǎng)參與方逐漸在競爭中確認檢測認證機構的權威，而盡可能的減少政府對于經(jīng)濟活動(dòng)的干預。 TüV有關(guān)人員、體系和產(chǎn)品的認證當中，安全類(lèi)的認證最受追捧。而TüV標志是德國TüV專(zhuān)為元器件產(chǎn)品定制的一個(gè)安全認證標志，在德國和歐洲得到廣泛的接受。此外TUV也做其它的認證，如GS。 GS認證是以德國產(chǎn)品安全法（ProdSG）為依據，按照歐盟協(xié)調標準EN或德國工業(yè)標準DIN進(jìn)行自愿性檢測認證。頒發(fā)GS的認證機構必須得到德國安全認證技術(shù)中心ZLS的認可，是歐洲市場(chǎng)公認的德國安全認證標志。 某些要求比歐洲CE指令的要求更嚴格，和CE認證不同的，GS認證需要對批量產(chǎn)品負責，GS認證每年需要執行嚴格的工廠(chǎng)檢查，產(chǎn)品外包裝或產(chǎn)品銘牌上也被允許打上包含認證機構logo的GS標志，因此擁有忠實(shí)的顧客群，在歐洲尤其是德國消費者中具有極高的認可度。 不光是TUV可以做這個(gè)業(yè)務(wù)，像其它國際機構如Intertek，BV，Dekra 等機構都在發(fā)證。但TUV，則是最大的GS發(fā)證機構。 德國TüV也經(jīng)過(guò)了歷史的沖刷。從最開(kāi)始的100多家，不斷地并購，直到現在只剩下了六家，比較知名的如TüV萊茵、TüV南德，TüV北德，TüV特靈頓等。這其中，還包括一家?jiàn)W地利的機構。在檢測認證市場(chǎng)上，市場(chǎng)只能留下越來(lái)越少的玩家。 TüV在德國國內分布 想當運動(dòng)員？那就不能當裁判！ 德國對全球出口的依賴(lài)度超過(guò)一般人的想象。 2019年德國的外貿總額占其GDP的比例已經(jīng)上升至71%，而美國只有20%，遠遠低于德國外貿總額所占的比例。 即使是中國，外貿總額占GDP的比重也只有32%。 如此依賴(lài)全球市場(chǎng)，也使得德國工業(yè)認證體系獨有特色。 在全世界范圍內積累的出口和市場(chǎng)準入的經(jīng)驗，德國建立了一整套的“法律——行業(yè)標準——質(zhì)量認證”管理體系。在各種法律法規的基礎上，細化為數萬(wàn)條的行業(yè)標準，然后由質(zhì)量認證機構對企業(yè)生產(chǎn)流程、產(chǎn)品規格、成品質(zhì)量等進(jìn)行逐一審核。企業(yè)最終只要拿到了認證機構的認證結果，就可以暢行無(wú)阻。 這樣，既保證了繁雜的法律法規的有效實(shí)施，也便于企業(yè)向消費者證明自身產(chǎn)品的安全性。 市場(chǎng)化的獨立框架驅動(dòng) 在產(chǎn)品質(zhì)量監檢領(lǐng)域，德國政府大膽引進(jìn)第三方檢測認證機構，以提高監管效率并加強企業(yè)的服務(wù)意識。在德國的消費品市場(chǎng)，政企分離的獨立模式，驅動(dòng)人們對質(zhì)量和安全的需求。 獨立第三方機構，經(jīng)由認可機構認可和/或政府部門(mén)授權，對企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量測試與認證。這種簡(jiǎn)政放權的力度，是非常深入民心的。 認證體系的張與弛 從檢測和認證市場(chǎng)和于產(chǎn)業(yè)的意義來(lái)說(shuō)，其業(yè)務(wù)范式離不開(kāi)兩個(gè)剛需的支柱，即安全和市場(chǎng)準入。人們在享受工業(yè)文明帶來(lái)的各種享受的同時(shí)，最為擔心的則是產(chǎn)品的安全性能。實(shí)際上，自從工業(yè)革命以來(lái)，各國產(chǎn)品的檢測和認證都離不開(kāi)把安全作為最終的落腳點(diǎn)，即便是市場(chǎng)準入本身，也更多的是站在保護用戶(hù)和消費者角度的利器。 近日因為新冠疫情在全球蔓延而被廣泛關(guān)注的CE認證。歐洲合格認證（C E）的也稱(chēng)歐盟安全認證標志，是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性安全合格標志。 凡是符合歐盟新方法指令，通過(guò)歐盟理事會(huì )批準的《全球方法》歐洲合格評定程序評定的產(chǎn)品，可以加貼CE標志。 歐盟明確要求，凡涉及歐盟指令的產(chǎn)品，必須符合其指令并通過(guò)一定的認證，才允許在歐盟成員國市場(chǎng)上流通。CE標志可以用以證明產(chǎn)品符合歐盟理事會(huì )新指令的基本要求。 產(chǎn)品加貼CE標志，即向用戶(hù)和政府做出質(zhì)量保證和質(zhì)量承諾，表明產(chǎn)品符合歐盟指令的安全、健康、環(huán)保的要求。當然歐盟和中國的企業(yè)也可以自我聲明并貼上CE標志，但在實(shí)際操作中，對于中國出口企業(yè)來(lái)說(shuō)，CE形成了實(shí)際上的強制認證。 在歐洲市場(chǎng)上，質(zhì)量檢測本身，都是可以在一定程度上，通過(guò)市場(chǎng)的優(yōu)勝略汰進(jìn)行最終產(chǎn)品和服務(wù)之間的角逐。唯有安全，則必須有強制性的標準。 國內市場(chǎng)認證最嚴格的要求是過(guò)程工業(yè)的安全，這也是一個(gè)較長(cháng)的認識過(guò)程。國家安監總局安監總管三（2014）116號要求，2018年和2020年的元月，是兩個(gè)重要的強制性節點(diǎn)：所有管道、高壓高溫、易燃易爆有毒氣體行業(yè)須視檢測認證和驗算結果，將決定這一個(gè)產(chǎn)線(xiàn)是否能夠如期完工投入運營(yíng)。這是監管機構和企業(yè)主本身十分重視工作領(lǐng)域，特別是近年的化工安全事故更是加深了檢測認證市場(chǎng)需求方對安全的認知。 在德國，對安全的普及，早已成為企業(yè)家不可觸及的高壓紅線(xiàn)。各個(gè)大小企業(yè)都有健康安全環(huán)保（HSE）崗位，因為發(fā)達國家對上述領(lǐng)域重視到幾乎嚴苛的地步，而罰款也是讓企業(yè)主聞風(fēng)喪膽，一個(gè)公司死人，如果因為設備沒(méi)有符合歐盟的安全要求，最后企業(yè)會(huì )被罰得傾家蕩產(chǎn)，企業(yè)家需要承擔相應的法律責任直至入獄。 因此，在歐洲HSE總監的權力很大，可以隨時(shí)可以停機，不允許任何一個(gè)人在機器面前損傷。業(yè)界一個(gè)盛傳的案例就是，法國某大型跨國公司HSE總監，可以直接對話(huà)到中國區分公司的CEO或者廠(chǎng)長(cháng)，在必要的時(shí)候可以直接叫停生產(chǎn)。 歐盟認證互認體系的形成 歐洲國家在二戰后加強了彼此之間的合作，在歷經(jīng)幾十年談判協(xié)商最終實(shí)現了產(chǎn)品標準及認證體系的統一，消除了歐盟成員國間的貿易壁壘，為歐洲形成統一的內部市場(chǎng)打下了堅實(shí)的基礎。2010年頒布的歐盟委員會(huì )認證（CE）新方法指令和標識制度的實(shí)施，實(shí)現了歐盟對大多數安全、環(huán)保相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)準入制度的統一。 歐盟認證新方法指令規定，各成員國除了協(xié)調標準和等效法律外，還必須互認測試結果和認證證書(shū)。歐洲電工技術(shù)標準化委員會(huì )CENELEC認證協(xié)議 (CCA) 就是其中的一個(gè)重要成果，制造商由此可以按照簡(jiǎn)化的程序在所有歐盟成員國內申請相應的國家標志認可。 除CCA外，國際互認的CB體系在歐盟也適用。制造商只需在一家測試機構測試產(chǎn)品，只要該機構為CB成員，則制造商在獲得CB測試報告和證書(shū)的前提下，不必在其它機構重復進(jìn)行測試。 這也是歐盟致力于打造歐洲“單一市場(chǎng)“的重要舉措之一。在這個(gè)過(guò)程中，利益集團被嚴格地切割開(kāi)來(lái)。 以食品為例，早前瘋牛病的蔓延對歐洲的消費者和養牛業(yè)帶來(lái)了巨大的災難。與食源性疾病有關(guān)的監測預警成了歐洲社的熱門(mén)話(huà)題。2002年德國聯(lián)邦議會(huì )頒布了明確規定，組建風(fēng)險評估機構。 本著(zhù)風(fēng)險評估與風(fēng)險管理機構分離的原則，逐步建立了涉及食品、原料和產(chǎn)品安全的獨立風(fēng)險評估機構——聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所（BfR）。該所與風(fēng)險管理機構完全分離，以便與政治、經(jīng)濟和集團利益脫鉤。運動(dòng)員和裁判，絕不會(huì )混同到同一個(gè)機構上的。 獨立認證框架驅動(dòng)的食品質(zhì)量和安全 認證體系應據前瞻性 近年來(lái)，隨著(zhù)數字化轉型在德國和在德國主導下在德意法三國的全面鋪開(kāi)，德國政府專(zhuān)門(mén)成立了德國聯(lián)邦信息安全辦公室(BSI)，確保數字化領(lǐng)域的信息安全。其中，數字化、認證和標準化的網(wǎng)絡(luò )安全（部門(mén)代號D、其中D2部門(mén)專(zhuān)門(mén)負責認證和標準化）等。 德國信息安全標準認證體系的參與方 其認證的范圍則包含產(chǎn)品認證和體系與服務(wù)認證兩個(gè)大類(lèi)都需要測試中心/人員的執業(yè)資格和資格鑒定人員和服務(wù)證書(shū)以及安全服務(wù)的認證例如：ISO/IEC27001。以華為AR系列服務(wù)路由器為例，AR1220已經(jīng)通過(guò)BSI認證。 其實(shí)美國、歐洲拿華為服務(wù)器等產(chǎn)品的安全說(shuō)事，不過(guò)是政客的或者天真或者故意之言。它在信息安全可能有的任何漏洞，早已經(jīng)被認證標準給堵死了。 當前，德國B(niǎo)SI作為信息安全方面的獨立國家認證機構，制定技術(shù)標準和認證為政府進(jìn)行監管的工具。通過(guò)量身定制的技術(shù)標準和認證過(guò)程為政府法律倡議提供支持，也從歐洲和國家層面上提供支持每年發(fā)布超過(guò)100張證書(shū)，其中大約75%的證書(shū)為高保障級別證書(shū)。此外，它還運營(yíng)者9個(gè)國家評估實(shí)驗室。 與此同時(shí)，德國也在積極應對數字能源的安全防護。以數字化和能源轉型領(lǐng)域的認證為例，德國150萬(wàn)個(gè)分散的可再生能源接入點(diǎn)，通過(guò)數字化集成到一起。該系統具有高度的復雜性，需使用智能網(wǎng)絡(luò )，用以鏈接能源產(chǎn)生、存儲和消耗。 隨著(zhù)基礎設施變得更為復雜、數據流量急劇增加，在能源網(wǎng)絡(luò )和安全的通信基礎設施方面，需要有絕對值得信賴(lài)的產(chǎn)品和系統。德國政府于2016年專(zhuān)門(mén)頒布《能源轉型的數字化法案》，以關(guān)于電力、天然氣和能源效率的EU指令為依據，為德國國內的智能能源網(wǎng)絡(luò )設定法律和技術(shù)依據。 目前全德國900家配電網(wǎng)運營(yíng)公司（DSO）和4200萬(wàn)個(gè)計量表連接點(diǎn)所涉及的8個(gè)來(lái)自于制造商的智能電表網(wǎng)關(guān)由BSI評估/認證體系進(jìn)行現場(chǎng)試驗和試點(diǎn)。 針對工業(yè)控制領(lǐng)域的產(chǎn)品安全評估，德國業(yè)內認證機構也在技術(shù)前沿同步發(fā)展，開(kāi)發(fā)適應智能產(chǎn)品的安全評估方面的方法，包括電子身份證、微處理器、紅外攝像機等進(jìn)行深入的滲透性測試。 小記：沒(méi)有國際認證的制造體系不可想象 新冠疫情就是一場(chǎng)全科的大考試。 一個(gè)國家的制造能力，和動(dòng)員能力會(huì )在考試面前一覽無(wú)遺。德國很低的病死率和充沛的醫護設備，給人留下深刻的印象。這背后也是一套完整的認證體系在運轉。 中國在從大國制造，走向強國制造的時(shí)候，制造能力本身是一道必須跨越的門(mén)檻，而在這背后的認證和檢測體系，同樣是不可或缺的勝負手。 
沒(méi)有大國認證體系的基石，就沒(méi)有強國制造的殿堂。 |
